Questions fréquemment posées

Des vidéos d'embryons frais, congelés, D2 et D5 en développement sont analysées, y compris des embryons générés avec des donneurs de sperme et d'ovocytes et provenant de patients d'âges et de conditions d'infertilité divers.

Nous avons recueilli jusqu'à 90 types différents de données cliniques décrivant les patients, les donneurs et les traitements de FIV. Nos algorithmes effectuent une présélection de 8 à 10 facteurs cliniques considérés comme les plus importants, que nous vous demandons de renseigner sur notre plateforme. Ces biomarqueurs peuvent être mis à jour au fur et à mesure que nous diversifions notre base de données.

Embryoly a été entraîné sur des vidéos provenant de multiples laps de temps, dont MIRI, GERI, Embryoscope et Embryoscope +.

Pour évaluer les performances de l'algorithme d'ImVitro, nous avons d'abord constitué un ensemble de données de test de ~500 vidéos d'embryons représentant une gamme variée de patients, de qualité d'embryons, de cliniques et de microscopes afin d'évaluer nos performances dans différents contextes cliniques.

10 embryologistes ont participé à notre essai : il a été demandé aux embryologistes d'évaluer si un embryon pouvait conduire à une grossesse clinique sur la base de la vidéo de son développement seule, ou en combinaison avec les données cliniques décrivant les patients et leur parcours de FIV. Chaque vidéo a été évaluée par au moins 3 embryologistes, et le vote majoritaire a été comparé à la prédiction de notre algorithme.

Nous utilisons un test de McNemar pour démontrer la différence statistique entre la précision, la spécificité et la sensibilité de la capacité prédictive de l'embryologiste et celle de nos algorithmes, et un test de Fisher pour comparer la valeur prédictive négative et positive. Nous évaluons ensuite nos performances dans différents contextes cliniques : pour les femmes de plus ou de moins de 35 ans, pour les embryons de mauvaise ou de bonne qualité, pour les embryons transférés à D2 ou à D5. Veuillez consulter le site nous contacter pour plus d'informations sur nos performances.

Nous sommes bien conscients que toutes les cliniques ne collectent pas les mêmes données et nous nous sommes efforcés de les homogénéiser avant de les utiliser pour entraîner notre algorithme. Vous êtes autorisé à laisser certains champs vides, mais plus il y a de champs vides, plus les performances sont faibles.

Nous pouvons vous envoyer ~100 vidéos à évaluer, correspondant à des embryons pour lesquels nous savons s'il y a eu ou non une grossesse clinique. Nous vous enverrons ensuite une étude détaillée comparant nos performances aux vôtres afin de permettre une comparaison équitable sur un ensemble de données similaire.

Embryoly est une plateforme Saas (Software as a Service) : tout ce dont vous avez besoin est un navigateur web (Chrome de Google de préférence, Edge de Microsoft et Firefox de Mozilla) et une connexion internet stable dans votre laboratoire ou bureau.

Il vous incombe d'informer vos patients des outils qui vous assistent dans le laboratoire. En tout état de cause, le médecin spécialiste de la FIV reste le décideur final.

Nous demandons aux médecins d'informer les nouveaux patients que leurs données pourraient être réutilisées à des fins de recherche, afin qu'ils puissent s'y opposer le cas échéant. Nous pouvons fournir un modèle de notice d'information, et les médecins peuvent nous informer par e-mail si un patient s'oppose à la réutilisation de ses données pour notre recherche, tout en pouvant bénéficier de notre outil.

La communication est au cœur de notre travail, et nous produisons du matériel destiné aux patients pour les aider à se familiariser avec les technologies de l'IA. Nous pouvons expédier ce matériel à votre clinique si vous le souhaitez.

La confidentialité et la protection des données sont pour nous une priorité absolue. Nous veillons à ce que les données des patients soient gérées en toute sécurité et conformément aux réglementations locales en vigueur, et ne demandons jamais d'informations directement identifiantes (par exemple, le nom). En particulier, nos bases de données sont cryptées et hébergées de manière sécurisée sur Amazon Web Services (AWS), et toutes les données utilisées pour suivre nos performances dans le temps et aider à notre recherche continue sont préalablement anonymisées.

Le marquage CE est une certification prouvant la conformité d'un dispositif médical aux exigences de la Commission européenne. Sans le marquage CE, un dispositif médical ne peut être vendu en Europe. Le marquage CE est également accepté dans d'autres pays en dehors de l'Europe. Veuillez nous contacter pour savoir si votre pays est éligible ou s'il ne nécessite que des mesures supplémentaires que nous pouvons prendre pour vous permettre d'utiliser notre outil.

Nous avons obtenu le marquage CE pour notre dispositif médical en mai 2021, démontrant ainsi que notre produit répond aux normes de santé, de sécurité et de protection de l'environnement de l'Espace économique européen (EEE).

Nous nous assurons en permanence de la conformité aux exigences du marquage CE lors de la conception et du développement de notre produit, et effectuons en permanence des évaluations des risques, de la documentation sur le produit, des comparaisons de performances et des évaluations cliniques. Notre plateforme ne présente aucun risque pour la santé de l'utilisateur ou du patient.

Enfin, nous sommes sur le point de recevoir la certification ISO 13485 pour notre système de gestion de la qualité, prouvant ainsi que notre démarche qualité répond aux mêmes exigences que celles de nos partenaires.

Nous rédigeons actuellement, avec nos plus de 10 embryologistes partenaires, un article que nous souhaitons soumettre à une revue scientifique à comité de lecture en 2022. Nous communiquons aussi régulièrement nos résultats à nos partenaires qui prennent une part active à nos recherches.

À ce stade, nous sommes toujours à la recherche d'utilisateurs pour continuer à améliorer l'intégration de notre outil dans le laboratoire et dans leur travail quotidien grâce à leurs commentaires.

Veuillez nous contacter pour savoir comment travailler avec nous. Façonnons ensemble l'avenir de la FIV !